免疫诊断领域技术发展
免疫诊断是细分规模最大的体外诊断子行业并仍处于快速发展之中。对免疫化学试验物质制备、抗原或抗体的扩散与迁移、免疫
化学用品的固定载体等细分领域的专利申请进行分析可以发现，这些细分领域主要被国外生物医药巨头所主导，其中，罗氏与雅
培处于绝对的优势地位。
从技术构成来看，跨国企业已在化学发光免疫分析技术领域形成了较为完整的专利布局，在细分领域的研发方向上需集成材料
（新纳米材料）、液面检测/液路系统等多学科力量整体突破；而对于酶联免疫分析技术来说，虽因其具有检测速度快、费用低
廉等优势，目前仍处于广泛应用的状态，但罗氏等全球领先企业近年来的专利申请多为化学发光技术，其专利布局重点已呈现出
向化学发光免疫分析转型的态势。在单分子ELISA、结合贵金属纳米粒子的检测、用于细胞因子的检测等领域仍有较大的发展空
间。酶联免疫吸附测定（ELISA）技术的部分代表性专利有US9689879（修饰的Fyn激酶SH3结构域的特异性和高亲和力结合
蛋白）、WO2014036495（叶酸受体的诊断）、WO2014100439（B7-H4特异性抗体）、WO2014055784（重链和轻
链多肽的定量方法）、US12882601（抗体纯化）、US10289044（通过酶联免疫吸附试验（ELISA）测定样品中生物活
性物质浓度）、US5106726（丙型肝炎病毒检测）、US10687035（细胞相关CA125/O772P的抗体）。