喜报:瑞石心禾全环SPECT/CT进入NMPA创新医疗器械绿色通道!

2025年10月10日,瑞石心禾研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功
进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。

创新理念
AIMS Epoch 310是全球首款采用真全环设计的SPECT/CT设备,其技术创新点主要包括:
1、业界首次采用像素化闪烁晶体耦合SiPM阵列组成高分辨率、全能谱伽玛光子探测器;
2、全球独家自适应多针孔准直器技术,根据成像药物、器官和患者体形进行在线自动切换最优准直器;
3、AI技术辅助患者自动摆位、探头轮廓跟踪、图像重建以及定量分析。
临床优势
AIMS Epoch 310临床优势主要包括:
1、适配99mTc、111In、177Lu、90Y、131I、225Ac、212Pb、211At等诊疗一体化核素标记药物成像,无需手动更换
准直器;
2、可在10分钟内完成全身SPECT/CT断层精确定量成像,应用场景覆盖常规骨显像及基于新型药物的肿瘤诊疗一体化显像
评估;
3、可实现秒级时间分辨率的动态断层定量显像,引领肾功能评估、心肌血流显像等临床应用进入4D时代。
重大科研
AIMS Epoch 310型全环SPECT/CT是国家重大科研仪器研制项目的转化成果,关键技术自主创新,核心部件自主可控,是
真正的中国智造,将赋能中国核医学书写精准诊疗新篇章。

新质发展
瑞石心禾将以此次进入创新特别审查程序为契机,积极配合国家药品监督管理局审评中心的审评工作,高质量推进AIMS
Epoch 310的注册审评。后续,企业将持续推进产品的优化迭代以及下一代产品的研发,引领高端医学影像设备实现更多的
中国智造和全球首创,助力“健康中国2030”!





